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无菌灌装生产线一直是当下制药行业的主流需求

时间:2019-04-29   作者:重庆灌装机


  无菌灌装生产线中无菌化是指在环境中一切有生命活动的微生物的营养细胞及其芽胞或孢子都不存在的情况,物体中无活的微生物存在,称为无菌。有专家结合当前市场环境和医药需求分析表示,无菌化灌装生产线市场正在爆炸,在填充尺寸、瓶型和相容性方面也有了多种应用。
  无菌化灌装生产线是在无菌环境下进行的一种新型包装方式,为了保障无菌药品的质量,GMP要求无菌药品的灌装应该在A级环境下进行,并进行在线悬浮粒子监测及动态微生物监测(沉降菌及浮游菌)。在当前的环境中,很多企业其实都面临着用更少的钱来做更多的事情,这当中就对设备的灵活性提出了更高的要求,尤其是在制药行业中。
  因此,就无菌灌装设备行业来说,有无菌灌装设备企业就用“随时可用”部件的引入,打破了“旧制药”的传统生产模式:每条灌装生产线都必须要有高压釜、洗瓶器、消毒隧道,以及无数将线路故障和无菌风险引入其中的机械处理设备。

星火滴眼液无菌灌装生产线
星火滴眼液无菌灌装生产线
  业内人士表示,制药生产对无菌灌装生产线的要求越来越高,传统的灌装生产线不仅昂贵,占地面积大,还具有复杂性验证。不过,越来越多的案例表明,拥有先进技术的无菌灌装生产线不但能够满足小型和多样化产品集的需求,而且还能为生物制药生产和小批量商业应用提供灵活性。
  随着无菌灌装生产线的改进和完善,相关工艺取得了突出成就,无菌灌装生产线也正式进入了一个快速发展期。此外,在制药行业对无菌灌装要求越来越严格的情况下,很多挑战也在等待企业去解决、突破,也希望有更多的新技术能够在提高无菌灌装设备的基础上,增强设备性能、提高设备创新水平。

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